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自主研发可降解支架获突破 上市公司积极布局

http://stock.591hx.com 2016年05月27日 09:11:07 中财网

  首届国际心血管技术和和产业创新峰会26日在上海开幕。会上,中科院葛均波院士发布最新消息称,我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架已完成大规模临床试验,进入创新医疗器械特别审批程序,迈出了上市前审批的关键一步。生物可吸收支架是近年全球研究热点,被认为是冠脉介入治疗史上的第四次革命。

  另据国家食药监局医疗器械审评中心相关领导透露,我国医疗器械审批方式正在改革,创新型医疗器械的审批有望优先注册、优先技术审评、优先行政审评等。

  乐普医疗、信立泰等A股公司在心血管支架方面开展深入研发,均有规划于今明两年推出可降解心脏支架新产品。

  其他个股有:

  宜安科技:宜安科技已经进军“生物可降解医用镁合金植入物”产业,公司与全球知名生物材料公司AAPImplantateAG合作。公司研发的骨钉在交叉韧带等方面固定效果明显,材料及工艺技术已成熟,公司高管表示年内有望进入临床实验。信立泰是国内心血管专科药物龙头企业,其主打产品竞争格局良好,以销售额计市场占比约40%,公司生物医疗子公司在研的冠脉支架目前已完成大规模多中心随机对照临床试验。

  安泰科技在可降解材料方面已经研究出可生物降解高分子支架架体和载药涂层,可用作血管支架、神经支架、腔静脉支架、胆道支架、尿道支架等用于保持管腔通畅。


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