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天士力:开拓创新 增持评级

http://stock.591hx.com 2017年08月03日 14:16:08 渤海证券

  [摘要]

  投资要点:

  渠道调整影响基本消除,工业板块有望重回快速增长轨道公司自2015年4季度便开始主动加强工业应收账款的管理工作,严控工业应收账款规模,经过一年多的渠道调整,至2017年第一季度,公司医药工业应收账款规模(估算)占总资产的比例已降至2014年年中的水平,工业板块营收增速也已恢复至渠道调整前的水平,医药工业渠道调整影响已基本消除。由于公司医药工业主要产品价格维持稳定,终端需求刚性,随着公司医药工业渠道调整影响的基本消除,我们认为公司医药工业板块将有望迎来恢复性增长。同时,在普佑克等产品进入国家医保目录的利好刺激下,公司医药工业板块有望重回快速增长轨道。

  控股子公司营销集团获准在新三板挂牌,公司医药商业板块重装起航在“营改增”、“两票制”等政策的推动下,我国医药流通行业开始加速整合。

  公司主营业务收入在全国批发企业中居于前列,医药商业板块有望迎政策之风快速发展。2016年9月26日,公司公告称子公司营销集团拟挂牌新三板,到2017年8月1日,公司公告称营销集团已获准在新三板挂牌,我们预计营销集团将在不久后正式登录新三板,并有望借助新三板融资平台助力公司做大做强医药商业板块业务。届时,公司医药商业板块将重装起航,迎来新的发展。

  复方丹参滴丸通过FDA新药申请(NDA)是大概率事件2016年12月23日,公司公告称核心产品复方丹参滴丸(T89)治疗慢性稳定性心绞痛国际多中心Ⅲ期临床研究(T89-07-CAESA)试验主要临床终点的顶层统计分析(Top-lineAnalysis)已经完成。结果表明:本次FDAⅢ期临床试验使得复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的美国FDAⅡ期临床试验的安全性、有效性结果得到了进一步验证。

  我们认为:新药的有效性、安全性是FDA评判该药能否通过新药申请(NDA)的核心考量因素,而复方丹参滴丸(T89)FDAII、III期临床试验结果则充分地验证了其在治疗慢性稳定性心绞痛上的有效性与安全性。针对市场对于复方丹参滴丸第四周试验数据是否显著的疑问,我们认为:第六周的数据足以证明复方丹参滴丸在治疗慢性稳定性心绞痛上的有效性。事实上,第几周的终点并不重要,重要的是看最后跑平板运动斜率的改变。顶层统计分析结果显示在第六周,T89高、低剂量组增加TED的速率均具统计学显著意义(p<0.001)且显著优于安慰剂对照组及三七冰片拆方组(p<0.05),点对点来看,第六周试验治疗结束时病人逐渐进入了一个稳定的状态,数据脱落等也比较稳定,表明复方丹参滴丸在第六周达到了一个比较好的治疗窗,其在治疗慢性稳定性心绞痛上的有效性已得到充分证明!


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