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唯一成人乙肝疫苗获FDA批准 4股爆发

http://stock.591hx.com 2017年11月14日 09:50:52 凤凰财经

  凤凰网财经讯据媒体报道, Dynavax公司近日宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗,同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗,预计将于2018年第一季度在美国上市。来自最大的一项包含了6665名参与者的试验的结果显示,HEPLISAV-B的保护率为95%。

  乙型肝炎是一种极具传染性和潜在致命性的病毒,在世界范围内有很大的影响力,全世界约有4亿人患有慢性乙肝,每年有超过78万人死于乙肝并发症,包括肝硬化和肝癌。乙肝没有治愈的方法,感染也在增加,乙肝病毒比艾滋病毒传染性高50到100倍。幸运的是,通过有效接种疫苗可以预防乙肝。我国乙肝疫苗市场主要在新生儿接种,随着二胎政策放开,市场规模进一步放大。机构建议关注华兰生物002007)、康泰生物(300601)。

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  华兰生物:重组乙肝疫苗(汉逊酵母)通过了新版GMP的相关认证。公司重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)不含甲醛、不含硫柳汞,从而解决了硫柳汞可能对人体尤其是对婴幼儿造成的危害。据业内人士介绍,汉逊酵母菌种是目前同类菌种中乙肝抗原基因整合数量最多、最稳定的菌种。公司此前表示,治疗性乙肝疫苗已在临床前研究阶段。

  康泰生物:为国产乙肝疫苗龙头,今年前三季度市场份额超过50%。

  智飞生物(300122):公司合作开发的病毒类疫苗主要有手足口病疫苗、混合型乙型肝炎治疗性疫苗、治疗用乙肝疫苗基础实验研究、新型结核病疫苗等共7项。

  沃森生物(300142):公司于2005年开始研发重组(汉逊酵母)乙肝疫苗(CPG佐剂),2009年7月申报临床批件。

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