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FDA批准中国造创新抗HIV疗法 3股或显著受益

http://stock.591hx.com 2018年03月08日 09:46:33 凤凰网财经

  凤凰网财经讯3月7日,美国FDA宣布批准中裕新药的Trogarzo上市,这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。作为10多年来首款具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法,Trogarzo曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格、以及孤儿药资格,能治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。

  近日,食药监总局、科技部发布《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,意见明确,重点支持创新药、罕见病治疗药物医疗器械研发。Trogarzo等国内治疗HIV创新药连续获美国FDA批准,指标意义浓厚,有望引发资金对于国内HIV治疗概念股的关注,机构建议关注东方海洋、博腾股份、华海药业

  个股研报

  东方海洋

  2016 年初,公司收购美国生物科技企业( Avioq 公司) 100%股权,切入精准医疗、体外诊断领域;为完善在大健康产业的全面布局,公司先后出资设立了艾维可生物科技有限公司、质谱生物科技有限公司、精准基因科技有限公司三家子公司; 2016 年下半年,公司取得北儿医院(烟台)有限公司60%股权,完善了公司在体外诊断下游的产业布局;公司加快推进GMP 生产车间改造,及美国Avioq 公司HIV/HTLV 等诊断产品和国内研发的质谱诊断等产品在国内的注册报批进程; 2017年上半年公司HIV/HTLV 等诊断收入1572.76 万元,同比下降19.89%,预计毛利率50%左右,未来3 年有望保持高速增长。预计公司2017-2019 年实现收入分别为8.06 亿元、 9.37 亿元和10.96 亿元,归母净利润分别为1.60 亿元、 2.22亿元和2.88 亿元,对应EPS 分别为0.23元、 0.32 元和0.42元, PE 分别为46 倍、 34 倍和26 倍, 目标价12~13 元,给予公司“增持” 评级。[联讯证券]

  博腾股份

  公司主要为跨国制药公司提供创新药医药中间体定制研发生产服务,已成功进入葛兰素史克(GSK)核心抗艾滋病药物的三个治疗片段供应链,且未来可获得更多供应份额。公司在国内拥有三个高水平的研发中心和一个海外技术中心,正式形成了国内外研发中心同步服务客户的业务布局,公司一体化的CDMO服务格局雏形初现。全资子公司博腾美研已经同国外知名CRO公司J-STAR股东签订了100%的股权收购协议。预计公司2017~2019年EPS分别为0.55元、 0.76元、 0.90元,对应PE分别为33.39倍、 24.21倍、 20.48倍。维持公司“增持”评级。[财通证券]

  华海药业

  公司海外制剂在2017年获批10个ANDA,7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,业绩弹性显著。一致性评价将带来国内仿制药市场格局重塑,公司作为全球知名的仿制药企业,将充分畅享政策红利。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也于2017年成功获批。预计2017-2019年EPS分别为0.60元、0.77元、0.97元(原预测值分别为0.58元、0.76元、0.96元),对应PE分别为41倍、32倍、26倍。维持“买入”评级,目标价38.00元。[西南证券]


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