您所在位置: 华讯首页股票频道上市公司>  正文

科伦药业:获 VEGFR2 单抗临床批件 充实创新药研发管线

http://stock.591hx.com 2018年03月16日 13:34:59 方正证券

K图 002422_2

  事件:公司今日公告:公司控股子公司四川科伦博泰生物的重组抗血管内皮生长因子受体 2(VEGFR2)全人源单克隆抗体注射液 CFDA 临床批件。

  点评:

  公司是唯一以生物类似药申报的厂家

  抗 VEGFR2 单抗(雷莫芦单抗)的原研 Cyramza于 2014 年在美国、日本和欧盟批准上市,是目前唯一一个无需筛选患者的治疗胃癌二线靶向药物,被权威指南推荐为胃癌二线首选药物, 此外还可用于结直肠癌、非小细胞肺癌的治疗。国内(不包括港澳台地区)迄今尚无同靶点单抗药物上市,2017 年 Cyramza 全球市场销售额约 7.58 亿美元。CFDA 数据显示,公司是国内首家获得抗 VEGFR2 单抗生物类似药临床试验批件的企业,其他厂家均以 1 类新药申报,其中复宏汉霖今年 1 月已获批临床,长春金赛的抗 VEGFR2 人鼠嵌合单抗已开展 I 期临床,原研礼来已开展 III 期临床。我们认为,公司以生物类似药申报,临床标准更高,未来在临床推广上将更有优势。

  未来创新药有望厚积薄发,迈入国内研发第一梯队

  公司目前已立项的创新药项目包括创新药小分子 35 项、生物大分子 27 项、新型给药系统 17 项,涉及乙肝、肿瘤、肠外营养、 诊断造影、精神等 17 个领域。其中,NDDS 有 3 项获批临床, 创新小分子 2 项获批临床,生物大分子共有 4 项进入临床阶段。 未来创新药有望厚积薄发,迈入国内研发第一梯队。

  研发成果丰硕,仿制药逐渐步入收获期,支撑创新药研发

  2018 年起公司仿制药步入收获期,预计未来三年上市 72 项仿制药品种,包括肠外营养 13 项,诊断造影 5 项,乙肝 2 项,肿瘤 3 项,精神 4 项,细菌感染 16 项等,其中首仿约 15 项,丰富的仿制药集群有助快速实现现金流回报,叠加大输液和抗生素中间体的稳定经营,共同支撑公司创新药研发。公司目前临床研究重点项目 56 项,生物药在研 27 项,预计 2019/20 年各有 2 项上市,2020 年后每年 3-5 项上市。同时,通过国际 BD 牵动前沿技术引进与合作,包括 CAR-T,核酸药物,溶瘤病毒, 新结构抗体等。

  盈利预测考虑石四药 20%股权的并表因素以及川宁项目的业绩弹性,我们上调 2018-2019 年盈利预测值,测算公司 2017-2019 研究源于数据2研究创造价值 [Table_Page] 科伦药业(002422)-公司事件点评报告年 EPS 分别为 0.50/0.87/1.19 元,对应 PE 分别为 60/34/25 倍。 目标价 42 元,维持“强烈推荐”评级。

  风险提示:行业政策变化风险、环保风险、药品质量风险等。


      本网站转载文章仅为传播信息,交流学习之目的,其版权均归原作者所有;凡出现在本网站的信息,仅供参考,本网站将尽力确保转载信息的完整性,如原作者对本网站转载文章有疑问,请及时联系本网站,本网站将积极维护著作权人的合法权益。

与 文章关键字:单抗 研发 瘤病毒 血管内皮生长因子 临床试验 相关的新闻