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信立泰:意外“落榜”集采扩围 创新才是唯一出路?

http://stock.591hx.com 2019年10月12日 13:29:03 新浪财经

  新浪财经讯 9月24日,在国家医保局等部门指导下,25个省份和新疆生产建设兵团参与“4+7”城市药品集中采购试点扩围,25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功,价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平,群众费用负担将大幅度降低。

  本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家,拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。

  在此次招标中,可以说是“几家欢喜几家愁”,其中信立泰(19.070,-0.17, -0.88%)备受瞩目的硫酸氢氯吡格雷片意外落标。

  “四选三”出局集中采购扩围

  信立泰主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,主要产品及在研项目包括心脑血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨吸收抑制剂类药物等,涵盖心血管、抗肿瘤、降血糖、抗感染、骨科等治疗领域。

  公司的主要产品包括信立坦(阿利沙坦酯片)、泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)、泰加宁(注射用比伐芦定)、泰仪(替格瑞洛片)。另外,还有上半年首家通过一致性评价的信立明(匹伐他汀钙片)、信同安(0.5g)(左乙拉西坦缓释片)、信达怡(盐酸贝那普利片)、信敏汀(地氯雷他定片)。

  其中,公司的核心产品泰嘉于2018年12月6日成功在国家“4+7集中采购”中标,并于2019年3月起在“4+7城市”全面实施,“4+7 城市药品集中采购政策”落地以来,泰嘉销量及市场占有率快速增长。报告期内,公司实现营业收入23.56亿元,同比增长 3.92%;实现归属于上市公司股东的净利润 6.33亿元,同比下降 19.90%;销售费用 7.69亿元,同比增长31.96%。

  “4+7”试点药品扩围允许不超过三家企业中选。根据米内网数据,目前有3家公司通过硫酸氢氯吡格雷片仿制药一致性评价,分别为信立泰、乐普医疗(26.530, -0.09, -0.34%)和石药集团,另外还有原研赛诺菲。四家选出三家本来是十拿九稳的,然而事情并没有按照信立泰的剧本发展。

  

  最终,联盟地区药品集中采购拟中选的公司为石药集团、赛诺菲和乐普药业,拟中选价格分别为2.44元/片、2.55元/片和2.97元/片,原研药的意外低价让信立泰出局。

  之后三年或只剩30%市场 能否靠创新扭转局势?

  根据集中采购政策,首年约定采购量按以下规则确定:实际中选企业为1家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%;实际中选企业为2家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的60%;实际中选企业为3家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%。所以中选的三家企业石药集团、赛诺菲和乐普药业分得硫酸氢氯吡格雷片70%的份额。

  除此之外,采购周期按以下规则确定:中选企业不超过 2 家的品种,本轮采购周期原则上为 1 年;中选企业为 3 家的品种,本轮采购周期原则上为 2 年。采购周期视实际情况可延长一年。所以接下来两三年内信立泰只能去争取剩下的30%的份额。

  从营收结构来看,信立泰的制剂业务处于重要地位,2019年上半年,公司制剂业务实现营业收入19.97亿元,占营业收入比重84.76%。从毛利率来看,公司制剂业务的毛利率为88.26%,中标公司的大幅降价必然会挤压公司的利润空间,毛利率或进一步降低。

  3 月底以来,集中采购政策在试点城市陆续落地,泰嘉销量快速增长,市占率提升,75mg市场替代显著。在非“4+7 城市”,借助一致性评价政策红利及带量采购中标契机,收入持续稳定增长。硫酸氢氯吡格雷片的落标无疑会给公司的增长带来不利影响。落标当日,公司股价直逼跌停,随后几天也是一路走低,截止到9月30日收盘,累计跌幅约23%。

  随后信立泰立即发布回购方案,为有效维护广大投资者利益,增强投资者信心,信立泰拟在 12个月内使用自有资金进行股份回购,回购的资金总额不低于人民币2.5亿元,不超过人民币5亿元,回购股份价格不超过人民币22元/股,其中回购股份的 30%拟用于股权激励或员工持股计划的股份来源,回购股份的70%拟用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。

  带量采购试点的扩围允许通过了一致性评价的仿制药与原研药公平竞争,促进了仿制药一致性评价的进程,减轻了患者用药负担并且提高了用药质量。同时由于降价效应明显,对企业的成本控制提出了更高的要求。在医保控费的背景下,创新无疑是未来医药行业的重要逻辑。

  相关资料显示,集团研究院从美国 AstraZeneca、Pfizer、NIH 等引进高端人才,组建团队,在深圳、成都、北京和美国等地设立了研发中心和临床医学部门,负责创新药的开发。目前,十多个创新药项目正有序开展。

  信立泰上半年研发投入为3.24亿元,同比增长27.44%,占收入比重13.77%。化药领域在研项目54项:含新药10项,一致性评价品种7项,仿制药品种31项,补充申请项目6项;生物药领域在研项目15项,其中创新品种8项,生物类似物7项;医疗器械领域在研项目 9项。(新浪财经上市公司研究院/小飞鼠 文)


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